记者 李蕴明

2014年堪称胶囊及相关行业市场环境最为复杂的一年，一连串问题的曝光不仅沉重打击了消费者对胶囊剂药品和保健品的信心，也影响了明胶、空心胶囊及胶囊固体制剂三个息息相关行业的发展。

为此，在第73届API CHINA期间，国药励展与中国医药包装协会空心胶囊专业委员会（下称胶囊专委会）共同举办了“中国胶囊质量安全研讨会”，探讨胶囊剂产业链上的各行业如何携手，重拾消费者信心，刺激市场快速复苏。会上，胶囊专委会30个会员单位签署联合声明，承诺自愿接受社会各界的监督，承诺对产品的质量安全性承担法律和经济补偿责任。

风险因子应纳入成本

中国医药包装协会空心胶囊专业委员会主任张世德指出，从源头把关，规范对供应商的管理，建立专业的采购体系，采购安全的原材物料，是保证原辅料质量安全健康、降低企业经营风险的关键。

这一观点，得到了众多与会者的赞同。罗赛洛中国区质量总监邓沃铨就表示，作为全球最大的明胶生产企业，MQM（物料质量管理）是罗赛洛公司管理供应商和物料质量的关键体系。

无独有偶，作为著名的空心胶囊生产商Capsugel（苏州胶囊）也非常强调供应链管理。CAPSGUEL亚太及印度财务&供应链总监程忠在会上重申：“从原辅料的每个细节为客户提前规避质量风险，免收行业负面事件影响，实为降低高昂的风险成本，增加客户品牌价值的做法。”

对上述胶囊上游供应商的发言，天士力制药集团副总经理蔡金勇表示高度认可。他强调，作为胶囊固体制剂生产企业，供应商管理是采购重点关注工作之一，“不但需要评估供应商上下游质量控制，还需结合生产性物流使用情况采取适当的质量审计方式。”

行业自律求共赢

在医学界人士看来，空心胶囊具有良好的掩味作用、易于吞服等优点，是被广泛选用的一种药用制剂，可以保护胃部和肠道免收药物刺激，实现定位释放，使药物疗效实现最大化。

张世德透露，此次发布的联合声明，正是为推动中国胶囊制造行业健康持续发展，维护胶囊行业的健康形象而起草的。“期望能以此约束胶囊生产企业的行为规范，确保为制药企业提高优质、安全的胶囊产品，让消费者放心。”作为国内空心胶囊产业先行者之一的张世德对联合声明寄以厚望。

据了解，此次发布的联合声明内容中就明确，将保证企业用于空心胶囊生产的原辅材料，全部来源于有相应资质和合法有效生产许可证的正规生产厂家的合格产品，生产过程严格按照《药用辅料生产质量管理规范》要求进行控制。

“对违法本声明内容，生产和销售不符合国家标准的空心胶囊生产企业，一经查实，协会将进行公开通报并取消涉事企业会员资格。”张世德重申。