2013年,我国国际贸易环境有望好于2012年,但总体仍将处于“偏冷区”。受欧美经济复苏不确定性犹存,国际监管环境趋严,人民币升值压力持续等因素影响,我国医药外贸的发展空间受到很大限制。随着医药外贸企业转型升级走向深入,国内医改不断扩容拉动进口增长,以及医药行业的刚性需求带动等,2013年我国医药进出口增长率预计将达12%左右,基本面依然良好。总的来看,主要有以下几个方面的趋势:
1.国外监管环境将进一步趋严。欧美
药品监管制度趋严和贸易保护加剧直接影响到我国
医药产品的出口。欧盟针对人用药物活性物质进口提出的第62号指令将于7月2日生效,该指令要求,所有出口到欧盟的原料药均需出具出口国监管部门的书面声明。目前据我国原料药企业反映,欧盟订单数量已骤减,长单变短单,欧盟药企客户纷纷持观望态度。美国FDA将对DMF的申请实施收费制,也将加大我国医药企业的负担。此外,秘鲁等国也要推行属地化的GMP认证,亦将增大我对新兴市场的出口难度。
2.传统大宗原料药出口将继续面临考验。我传统大宗原料药将继续面临考验,出口量、出口价格持续走低。维生素、抗菌素等主要产品价格已接近历史底部,有望周期性复苏,近期虽呈现价格企稳回升的趋势,但推动医药出口复苏、拉动医药贸易增长的作用仍十分有限。
3.西药制剂出口有望大步向前。近年来,中国医药企业的创新能力与日俱增,加之跨国公司向中国转移过程中对行业的人才输出和技术提升,加速了中国企业的国际化成长和高端化发展。国内部分医药企业早已将眼光集中在西药制剂出口上。海正药业与辉瑞成立的合资公司,先声药业与默沙东在心血管疾病领域的合作,恒瑞医药制剂出口产品梯队的逐步形成,以及几个重大国际医药投资项目有望在年内陆续达产并实现出口。2013年,西药制剂出口将会明显放量。
4. 中小型
医疗器械与设备出口将稳步增长。我国已成为全球中小型医疗器械的供应地,与欧、美、日等发达国家的高端医疗器械出口形成互补。目前国内相当一些
企业在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面具备了一定的能力。预计今年中小型医疗器械与设备出口稳步增长的趋势仍将持续下去。
5. 中成药逆差局势将持续。受《欧盟传统药注册程序指令》的直接影响,中成药对欧盟出口已经遭遇重创。虽然“地奥心血康胶囊”已在荷兰成功注册,实现了欧盟传统药注册“零”的突破,并有多家中药企业正在加紧申报,但中成药对欧出口肯定将大不如前,加之通过香港进口和直接从欧洲等国进口的“洋中药”不断增加,逆差趋势仍将持续下去。
6. 制剂与高端医疗设备进口将继续放大。随着我国政府用于医疗体系的资金不断增加,县级医药的升级改造,以及国内医疗消费水平的不断提高,未来我国对进口高端西药制剂和医疗设备的需求也将随之上升,进口规模将继续攀升。
7. 服务贸易将步入快速增长期。医药研发外包服务业(CRO)已经成为北京、上海等中国大城市高新技术产业园一个发展的亮点,统计显示,北京生物医药研发服务业的年收入已超过50亿元,而上海地区CRO产业的发展同样迅猛。大陆医药CRO产业凭借丰富的科学
人才资源、完善的基础建设以及政府的支持,已经超过印度、台湾、新加坡成为亚洲医药研发外包首选地,未来医药服务贸易势必快速增长。
8. 企业国际化步伐将明显加快。近年来,我国企业在通过国际高端质量认证、开发到期专利药物、承接国际研发生产外包方面成果显著。随着国内企业创新能力、研发实力的日益提升,企业走出去的模式也在逐渐转变。国内成熟医药企业将不再满足于简单的产品出口,开始并购国外公司、设立海外工厂、进行绿地投资,以全新的姿态参与国际竞争,争夺全球医药市场份额。
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