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第六届仿制药国际峰会-亚洲(GIS- Asia 2016)

展会地点

中国上海

主办单位

百世传媒∣Best Media

承办单位

支持单位

药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等

召开时间

2016年4月21日

结束时间

2016年4月22日

展会内容

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大会主席欢迎词

 

解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进仿制药产业发展
2016
421-22 | 中国,上海

第六届仿制药国际峰会-亚洲(GIS- Asia 2016)将于2016421-22日于中国Ÿ上海拉开帷幕。大会由百世传媒Best Media主办,支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。

GIS Asia 致力于推动中国仿制药企业国际化,兼顾国内仿制药行业面临的诸如一致性评价等急迫性问题。仿制药行业的领军人物将齐聚于此,对2015至今年仿制药法规和市场进行全面解读,探讨一致性评价政策的落实,为药企提供一致性评价的应对策略。本届演讲嘉宾来自于业内法规和技术和市场领域的专家。随着时间不断的发展壮大,GIS Asia已经成为亚太地区化药仿制药领域专业性最高的国际会议。我们预计会有涉仿制药领域的专家、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会,与会代表可以通过大会与同道们进行专业领域内的最新研究和动态的交流,以此来增进彼此间的友谊,促进双方的合作。届时,大会还将设立为期两天超过960分钟的独立交流环节,为参会企业提供技术交流及战略合作的机会!期待您的积极参会。

 

五大参会理由:

·   探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势

·   30+ 来自国内外的知名演讲嘉宾

·   3 大热点议题:最新仿制药法规变化、全球仿制药市场格局、前沿的研发技术与产业化

·   200+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流

·   4个互动研讨会+4个小组讨论深入剖析仿制药法规、市场

 

 

会议热点议题将涵盖:

仿制药市场趋势与发展策略

Ÿ   国外仿制药市场现状

Ÿ   仿制药研发策略以及利基市场产品开发选择

Ÿ   仿制药研发中的合作,有哪些及如何做?

Ÿ   开发首仿药将遇到的法规和专利障碍及成本

Ÿ   从模仿到加值模仿再到超级仿制药:在仿制药产业中创造竞争优势的路径

一致性评价与制剂

Ÿ   IVIVC中如何应用溶出来预测生物等效性

Ÿ   生物等效性研究中指示性溶出方法和意义以及它与中试研究的关系

Ÿ   中试放大评估与展示批次的工艺和规格开发与确认

Ÿ   目前环境下国内药企如何执行仿制药一致性评价

Ÿ   发达国家向非发达国家发射的三枚“烟雾弹” —— 溶出、杂质与基因毒性杂质

Ÿ   仿制药开发的关键制剂技术

Ÿ   选择功能性辅料促进制剂开发

分析方法与稳定性研究

Ÿ   溶出方法开发

Ÿ   稳定性研究与杂质的识别与鉴定

Ÿ   质量源于设计在分析方法实验设计开发中的应用

Ÿ   HPLC/UHPLC方法的开发与验证

Ÿ   杂质谱的战略考虑与方法

法规与注册

国内市场

国际市场

近期国内政策法规变动对仿制药研发和申报的影响

国外仿制药开发及注册申报经验和案例分享(美国、日本、欧洲、东南亚)

如何在中国快速成功地申报仿制药

505b2产品作为一种研发策略选择

 

 

部分已邀请GIS Asia 2016嘉宾:

胡江滨, 高级副总裁, 华海美国

韩军 ,总裁,索达国际

李守峰,总经理,上海奥科达生物医药科技有限公司

谢沐风,研究员,上海食品药品检验所

朱天民, 研发副总裁,海正药业

Sven Stegemann, 总监, Capsugel

肖柏明,研发执行总监,先声药业

万建胜,总经理,上海宣泰医药科技有限公司

 

 

Best Media在举办医药行业会议有着丰富的经验。自2011年第一届成功举办以来,给药系统与制剂研发亚洲峰会已成功举办五届,共有全球近百位资深演讲嘉宾受邀在仿制药亚洲峰会中分享在市场趋势与发展策略,分析方法与一致性评价、国际合作、注册法规方面的经验。

 



更多信息请关注:

会务联系: 

联系人:Luke Xia

电话:+86 21 6053 8962

邮箱:luke.xia@bestmediaworld.com

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关于百世传媒 Best Media

百世传媒 Best Media是医药领域专业的增强企业商务性能的公司,合作伙伴

联系方式

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结束时间

2016年4月22日

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解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进仿制药产业发展
2016
421-22 | 中国,上海

第六届仿制药国际峰会-亚洲(GIS- Asia 2016)将于2016421-22日于中国Ÿ上海拉开帷幕。大会由百世传媒Best Media主办,支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。

GIS Asia 致力于推动中国仿制药企业国际化,兼顾国内仿制药行业面临的诸如一致性评价等急迫性问题。仿制药行业的领军人物将齐聚于此,对2015至今年仿制药法规和市场进行全面解读,探讨一致性评价政策的落实,为药企提供一致性评价的应对策略。本届演讲嘉宾来自于业内法规和技术和市场领域的专家。随着时间不断的发展壮大,GIS Asia已经成为亚太地区化药仿制药领域专业性最高的国际会议。我们预计会有涉仿制药领域的专家、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会,与会代表可以通过大会与同道们进行专业领域内的最新研究和动态的交流,以此来增进彼此间的友谊,促进双方的合作。届时,大会还将设立为期两天超过960分钟的独立交流环节,为参会企业提供技术交流及战略合作的机会!期待您的积极参会。

 

五大参会理由:

·   探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势

·   30+ 来自国内外的知名演讲嘉宾

·   3 大热点议题:最新仿制药法规变化、全球仿制药市场格局、前沿的研发技术与产业化

·   200+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流

·   4个互动研讨会+4个小组讨论深入剖析仿制药法规、市场

 

 

会议热点议题将涵盖:

仿制药市场趋势与发展策略

Ÿ   国外仿制药市场现状

Ÿ   仿制药研发策略以及利基市场产品开发选择

Ÿ   仿制药研发中的合作,有哪些及如何做?

Ÿ   开发首仿药将遇到的法规和专利障碍及成本

Ÿ   从模仿到加值模仿再到超级仿制药:在仿制药产业中创造竞争优势的路径

一致性评价与制剂

Ÿ   IVIVC中如何应用溶出来预测生物等效性

Ÿ   生物等效性研究中指示性溶出方法和意义以及它与中试研究的关系

Ÿ   中试放大评估与展示批次的工艺和规格开发与确认

Ÿ   目前环境下国内药企如何执行仿制药一致性评价

Ÿ   发达国家向非发达国家发射的三枚“烟雾弹” —— 溶出、杂质与基因毒性杂质

Ÿ   仿制药开发的关键制剂技术

Ÿ   选择功能性辅料促进制剂开发

分析方法与稳定性研究

Ÿ   溶出方法开发

Ÿ   稳定性研究与杂质的识别与鉴定

Ÿ   质量源于设计在分析方法实验设计开发中的应用

Ÿ   HPLC/UHPLC方法的开发与验证

Ÿ   杂质谱的战略考虑与方法

法规与注册

国内市场

国际市场

近期国内政策法规变动对仿制药研发和申报的影响

国外仿制药开发及注册申报经验和案例分享(美国、日本、欧洲、东南亚)

如何在中国快速成功地申报仿制药

505b2产品作为一种研发策略选择

 

 

部分已邀请GIS Asia 2016嘉宾:

胡江滨, 高级副总裁, 华海美国

韩军 ,总裁,索达国际

李守峰,总经理,上海奥科达生物医药科技有限公司

谢沐风,研究员,上海食品药品检验所

朱天民, 研发副总裁,海正药业

Sven Stegemann, 总监, Capsugel

肖柏明,研发执行总监,先声药业

万建胜,总经理,上海宣泰医药科技有限公司

 

 

Best Media在举办医药行业会议有着丰富的经验。自2011年第一届成功举办以来,给药系统与制剂研发亚洲峰会已成功举办五届,共有全球近百位资深演讲嘉宾受邀在仿制药亚洲峰会中分享在市场趋势与发展策略,分析方法与一致性评价、国际合作、注册法规方面的经验。

 



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电话:+86 21 6053 8962

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