“中国药企如何从原料药生产企业转型成为制剂生产企业；制剂出口、加速新药审评程序，基础药物招标改革等”成为了2014年两会期间的热议话题。

UBM China 在2013年“质量源于设计峰会”，2011-2012“药品供应链管理大会”，2013年“医药冷链峰会”和2011-2013年“新型给药系统峰会”的基础上，整合了CPhI品牌的全球资源，在2014年5月28-29日于上海锦江汤臣洲际大酒店呈现包括3大热点话题在内的全球医药大会（Global Pharma Congress 2014），将行业内的热点内容结合在一起，使药企各职能部门紧密联系，加速医药产业上下游沟通，提供更好的平台促进行业互动交流。

 

 

 

 

 

1、   FDA关于QbD的倡导和要求，QbD如何为药企提供成本节约和高效率？QbD如何为监管部门提供高效率？

2、   原料药的QbD应用，ICH-Q11指导原则下的原料药DMF制作要求变化、合成工艺确定、车间设计、制剂工艺研究等

3、   监管机构的行动和展望：美国FDA和欧洲EMA关于QbD三年试验计划的最新进展

4、   新版GSP的更新和医药冷链的变革：仓储温湿度检测、冷链物流和运输的新要求

5、   全程温度控制，降低医药品消耗，最大限度保证药品质量

6、   完善药品冷链物流体系，打造一体化服务平台：信息技术、网络技术和全温层配送解决方案的应用

7、   制剂产品的革新：从理念到研发，再到市场准入

8、   策略的转变，从投入原研专利药到制剂创新，企业该如何选择

9、   制剂的溶出度测试和生物等效性试验，提高制剂产品质量