会议官网：www.nextgen-china.com

联系电话：021-61573930, 61573919

 

 

全球仿制药市场目前已达800亿美元的规模，占全球药品市场的40%以上，并以8%的速度增长，其中中国仿制药行业增长速度为25%，成长趋势不可抵挡。伴随着“十二五”指出将全面提高仿制药质量的规划下，中国仿制药市场从“抢仿”到“创新”，优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。近几年，国外上市新药不断减少，世界原料药产业慢慢向发展中国家转移，今后几年将是国际药品专利到期的高峰时期，中国等发展中国家将成为仿制药产业发展重点转移目的地，面对这种形势，仿制药成未来我国制药产业踏板，企业完全可以“仿中有制”， 在“国际竞争国内化，国内竞争国际化”的中国仿制药市场上、在工艺创新上大有作为。

第三届中国仿制药峰会2013将邀请120+位来自政府机构、仿制药企业、原研药企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨仿制药从药的出发、应用、注册到生产的核心环节中遇到的困惑和难度，从仿制药的审评制度更新、工艺质量创新以及“引进来和走出去” 药研合作从三大板块进行深入探讨， 为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进仿制药产业链的升级发展与交流合作。

 

谁应该来参加：

按职位：

l         决策层

l         研发部

l         法规部、注册部

l         市场营销部

l         业务发展部

l         QA/QC

l         生产部

l         其他部门

来自于：

l         仿制药药企

l         原研药药企

l         政府机构

l         研发外包和生产外包

l         原料、辅料和材料供应商

l         设备供应商

l         实验室分析仪器

l         其他

 

Ø         仿制药的最新法规及政策解读 - “质量一致性评价标准”下仿制药申报进展在何方？

Ø         仿制药的申报流程及评审资质要求 - 如何实现工艺质量上的达标要求与创新成果？

Ø         仿制药的“仿中有创”的出路- 仿制药怎样和新技术要求保持匹配？

Ø         仿制药的研发合作新思路 - 实现“仿制药”如何做下去？

 

会议构架
第一天
	模块一：国内外仿制药法规细则研讨
上午	中国仿制药体系和标准要求
下午	全球仿制药法规要求概述
第二天
上午	模块二：仿制药工艺质量创新分析
下午	模块三：仿制药研发合作新思路畅想