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新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛
展会地点 北京石景山景园假日酒店 主办单位 首都医科大学附属北京佑安医院、北京医学伦理学会医学伦理审查分会
承办单位 天津冠勤医药科技有限公司 支持单位 ——
召开时间 2019年11月1日 结束时间 2019年11月3日

展会内容

新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛

(第轮会议通知)

近年来,随着我国药政改革的不断深化,创新药研发如雨后春笋般涌现,药物临床试验也面临着新的挑战为了加快创新药物临床试验进程,提高伦理审查的效率和质量,有效保试验结果科学可靠,由首都医科大学附属北京佑安医院北京医学伦理学会医学伦理审查分会联合主办,天津冠勤医药科技有限公司承办“新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛”将2019111-3日在北京举办,诚挚邀请国内外同行积极参与。具体安排如下:

一、会议主题:新药早期临床试验设计与实施暨伦理审查论坛

二、会议时间:2019111-3

三、会议地点:北京石景山景园假日酒店

四、组织机构:

主办单位:

首都医科大学附属北京佑安医院

北京医学伦理学会医学伦理审查分会

承办单位:

天津冠勤医药科技有限公司

五、会议组委会:

会议主席:王美霞

秘书长:殷胤

六、参会人员:

1. 从事I&BE临床试验研究的医、药、护、技及管理人员;

2. 制药企业、SMOCRO、临床试验监察员、临床试验协调员及相关人员。

、学分授予:会议结束后授予市级继续教育项目I6学分

              并颁发GCP培训证书

八、演讲嘉宾(按姓氏笔画为序)

倩:国家卫生健康规划评估处处长

  霞:首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构办公室主任

  奇:吉林大学第一医院肝胆胰科主任、I期病房教授

申屠建中:浙江大学医学院附属第一医院I期临床研究专家  

    桦:北京协和医院药物临床试验机构主任助理

    双:北京大学人民医院伦理审查委员会办公室副主任

    恒瑞医药临床药理部总监

    芳:首都医科大学党委副书记、北京医学伦理学会副理事长

  源:中国人民解放军307医院机构副主任、机构办公室主任

  远:南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任

  庭:首都医科大学教授、北京医学伦理学会理事长

    苏:中山大学附属肿瘤医院临床研究中心副主任

  燕:北京大学第三医院药物临床试验机构主任

  宁:复旦大学附属中山医院临床试验机构主任

  丽:首都医科大学附属北京佑安医院药物临床试验机构质量管理员

  峰:上海市精神卫生中心机构办公室主任

   玫:北京卫生健康委科教处处长

    彤:首都医科大学附属北京佑安医院科技处处长、感染中心副主任

    麒:上海交通大学医学院附属仁济医院伦理办公室主任

  川:陆军军医大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任

  山:上海中医药大学药物临床研究中心主任

  丽:首都医科大学附属北京同仁医院机构办公室主任

    侠:北京大学第一医院临床试验中心副主任

    蓓:北京协和医院临床药理研究中心教授

    敏:首都医科大学附属北京佑安医院机构办公室副主任

  娟:首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室主任

  莲:首都医科大学附属北京中医医院机构办公室主任

  吉:北京大学临床药理研究所副研究员

John R. BaumannIndiana University

九、会议日程:

1031 13:00~22:00 --现场签到

110109:00~12:00 --开幕式

1101 13:00 ~ 110310:45 --学术报告

20191101

时间

题目

讲者

主持人

09:00-09:15

开幕致辞

金荣华

王美霞

09:15-09:30

北京医学伦理学会理事长致辞

  

09:30-09:45

集体合影

09:45-10:00

茶歇

10:00-11:00

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》解读

王锦倩

11:00-12:00

提升临床研究能力,助力医药健康产业发展

宋玫

12:00-13:00

午餐

分会场一:新药早期临床试验设计与实施提高策略

13:00-14:05

I期临床试验信息化管理

赵秀丽

贾  敏

14:05-15:10

创新大分子药物早期临床研究

申屠建中

15:10-15:25

茶歇

15:25-16:30

传统与小分子靶向抗肿瘤药物临床研究策略探讨及案例分析

刘泽源

16:30-17:35

抗肿瘤药物早期临床临床试验设计的考虑

李苏

分会场二:伦理审查质量和效率提高策略

13:00-14:05

我国医学研究伦理审查所面临的挑战-兼谈临床研究伦理审查的困惑:基于管理创新、审查前置的展望  

陈勇川

王美霞

14:05-15:10

心血管领域伦理委员会的运行模式介绍

赵侠

15:10-15:25

茶歇

15:25-16:30

早期临床试验的伦理审查要点

许重远

16:30-17:35

机构质量管理与伦理审查的协同

沈一峰

17:35-17:40

第一日会议结束


20191102

时间

题目

讲者

主持人

分会场一:新药早期临床试验设计与实施提高策略

08:30-09:35

创新药PKPD模型应用:从治疗到效果之间的数据链

胡蓓

王美霞

09:35-10:40

肝脏疾病未满足的临床需求及早期药物研发结果

牛俊奇

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:55

BE研究推进策略-从方案、预试验、正式试验、数据分析到报告

魏敏吉

12:00-13:00

午餐

13:00-14:05

创新药早临床研究中心脏安全性评价

李海燕

贾  敏

14:05-15:10

基于模型的早期临床试验设计与分析

郑青山

15:10-15:20

茶歇

15:20-16:25

PK/PD建模模拟技术加速仿创药物临床开发

吕华

16:25-17:30

I期试验研究室的建设和运行管理

贾敏

分会场二:伦理审查质量和效率提高策略

08:30-09:35

创新药的伦理审查

李雪宁

盛艾娟

09:35-10:40

知情同意书审查要点

母双

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:55

临床研究中安全事件审查

白桦

12:00-13:00

午餐

13:00-14:05

伦理审查的新要求与审查重点

李义庭

王美霞

14:05-15:10

多中心伦理审查互认体系平台-Sharing IRB

陆麒

15:10-15:20

茶歇

15:20-17:30

伦理审查委员会质量提升论坛

John R. Baumann

程金莲

全体参会人员

17:30-17:35

第二日会议结束


20191103

时间

题目

讲者

主持人

分会场一:新药早期临床试验设计与实施提高策略

08:30-09:35

HIV新药早期临床试验方案设计

张彤

贾  敏

09:35-10:40

I/生物等效临床试验质量管理

何佳丽

分会场二:伦理审查质量和效率提高策略

08:30-09:35

伦理办公室在提高伦理审查质量中应有作为

盛艾娟

盛艾娟

09:35-10:40

伦理审查质量管理体系及发展趋势

王美霞

10:40-10:45

大会结束


、报名方式:

微信扫描(或长按识别)上方二维码,进入手机报名页面,按流程填写注册信息,报名后请及时缴费。

十一、会议缴费:

人员

注册费

1015日之前报名

1200/

1015日之后报名

1500/

1、 缴费方式

1)银行汇款

收款单位:天津冠勤医药科技有限公司

帐号:601156142

开户行:中国民生银行股份有限公司天津滨海支行

2)支付宝或微信扫码缴费


3)报道现场缴纳:接受现金(人民币)或者POS机刷卡(银行卡需有银联标识)

2、 注意事项

1缴纳会议费时,请备注新药论坛+会人姓名+单位简称”。

2)会议将“天津冠勤医药科技有限公司”开具增值税普通发票,发票内容为“会议费”,如有报销问题,请在汇款前与财务组联系

3、 食宿及交通费

本次大会包含会议午餐,交通及住宿请自理。

十二、联系方式:

报名联系人:    13439212688

陈晶晶  13299960027

财务联系人:张梦晓  13212191537


十三、推荐入住酒店

序号

酒店全称

距离会议地点(km)

参考房型

参考价格/

联系电话

1

北京石景山景园假日酒店

0

双床房

580

010-88770808

2

全季北京石景山万达西店

3.6

双床房

460

010-83922888

3

北京金燕饭店

3.5

双床房

450

010-68876666

4

麗枫酒店北京石景山万达店

3.5

双床房

380

010-83920888

5

锦江之星北京苹果园店

1.9

双床房

349

010-52651166

6

北京天沐连锁酒店苹果园店

1.9

双床房

220

010-68811717

7

北京畅悦时尚酒店

1.6

大床房

260

010-68880635

8

北京鸿运酒店

0.7

双床房

213

010-88707288

 北京医学伦理学会

                                          2019923


联系方式
报名联系人:殷 胤 13439212688 陈晶晶 13299960027 财务联系人:张梦晓 13212191537

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